近日，张掖市市场监督管理局扎实开展全市医疗器械经营使用环节领域清查治理工作，以高位统筹谋全局，以精准施治提效能，以长效建设固根本，全方位筑牢医疗器械质量安全防线，切实保障公众用械安全。

统筹部署，织密协同联动“一张网”。健全与卫健、医保、税务等部门常态化协同机制，明确职责边界，实时通报医疗器械使用环节监管数据，健全线索移送和联合惩戒机制，避免“信息孤岛”导致的监管滞后，实现“1+1>2”的治理效果。以规范医疗器械流通秩序为目标，形成“市局统筹抓总、督导推进，县区局守土尽责、属地管理，股室队所密切配合、协同发力”的工作机制。夯实监管、信用、登记等数据互通共享，依托企业登记与许可备案数据，梳理全市医疗器械经营企业开展线上“拉网式”数据排查，重点比对未提交上一年度自查报告、长期无经营活动痕迹等异常情形，动态建立问题企业清单，为后续靶向核查与分类处置提供精准支撑。

靶向发力，筑牢风险整治“防火墙”。采取“线上数据筛查+线下实地核验”相结合的方式，组织开展专项清查治理行动，着力解决一批长期存在的监管盲点与资质错配问题。对登记事项与实际经营不符但仍正常经营的企业，经营范围含“医疗器械生产”“医疗设备租赁”等需要规范个体工商户64户，完成经营范围变更3户，引导个体工商户转型为企业1户，对未开展经营活动督促办理注销登记的经营主体1户。对9家医疗器械经营企业证照登记的经营方式为“专门提供医疗器械运输贮存服务”与实际经营方式不相符，限时完成变更。督促12家已闭店的医疗器械企业主动申请取消《第二类医疗器械经营备案凭证》。

寓管于服，拧紧主体责任“螺丝钉”。重点关注“线上联系中断、线下人去楼空”“实体关停但营业执照仍存续”等医疗器械经营企业，对发现问题的企业依法责令整改，同步加大对无证经营、超范围经营等违法行为的查处力度。通过“逐户过堂、逐项销号”，实现排查、处置、复核全链条闭环，有力保障医疗器械经营环节质量安全。同步指导企业完善质量管理体系，督促落实采购验收、贮存销售、追溯等制度，依法依规推动“规范一批、整改一批、退出一批”。