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强化监管筑牢防线 保障公众用械安全

来源:日期:2026-01-30

近期,张掖市市场监管局聚焦医疗器械使用质量安全,深入开展风险隐患排查整治工作。

一是查隐患,强监管以医疗机构为主体单位,全面排查二类高频/射频类电极、二类组织闭合夹类等重点品种,全面排查核实产品购进渠道资质临床使用、质量管理制度等重点内容,督促医疗器械使用单位严格履行法定义务,落实《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规要求

是重协同,促规范。加强与卫健部门协同联动,以法规为保障,明确部门职责边界,实时通报器械使用环节监管数据,针对发现的问题,双方坚持同题共答、同向发力,避免“信息孤岛”导致的响应滞后,实现“1+1>2”的治理效果,筑牢医疗器械质量安全底线。

三是深宣贯,提质效坚持“执法即普法”原则,在风险摸排过程中,积极对各医疗机构普及医疗器械相关法律法规,督促落实医疗器械使用质量安全主体责任。针对个别医疗机构在制度建立、人员培训管理、质量跟踪等方面存在的疑问,主动提供政策解读。通过宣传引导,协同共治进一步规范医疗机构使用医疗器械行为,防范使用安全风险,保障公众用械安全。

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