来源:日期:2025-07-30
2025年7月25日,张掖市市场监督管理局召开全市药品医疗器械化妆品风险会商会。会议聚焦当前药械化领域突出问题,通过风险研判、案例分析和措施部署,为下一阶段监管工作指明方向。
会议分析了药品安全当前的风险形势严峻。随着药械化市场的快速发展,网络销售、新业态新模式等带来的监管挑战日益凸显。当前药械化安全风险呈现“隐蔽性强、传播快、危害大”的特点,需通过风险会商机制实现“早发现、早研判、早处置”。
会议通报了近期查处的典型案件,如某医疗机构因使用过期医疗器械被顶格处罚,某零售药店因未凭处方销售处方药被责令停业整顿。通过案例分析,揭示了违法行为的危害性及监管漏洞,要求全系统以案促改,杜绝类似问题复发。同时提出“四维联动”防控策略。一是强化主体责任,督促企业健全质量管理体系,落实进货查验、索证索票等制度,从源头保障产品质量。二是深化专项整治,开展“清源”行动,严查重点产品、重点区域。三是推进智慧监管,应用药品可追溯系统、网络销售监测平台,实现风险动态预警。四是加强部门协同,与医保、卫健、公安等部门建立信息共享、联合执法机制,形成监管合力。
会议强调,要提高政治站位,药械化安全关乎民生福祉,必须以“时时放心不下”的责任感守牢安全底线。要压实监管责任,对风险隐患实行“台账式管理、清单化销号”确保整改到位,要从“被动应对”向“主动防控”转型。要严打违法行为,对非法渠道购进、制售假劣产品等行为“零容忍”,涉嫌犯罪的及时移送司法机关。
下一步张掖市市场监督管理局将在行动上持续发力,一是开展“回头看”检查,对前期风险点整改情况进行复核,防止问题反弹。二是组织应急演练,模拟药品不良反应群体事件、医疗器械召回等场景,提升处置能力。三是完善长效机制,将风险会商成果转化为制度规范,并以更坚定的决心、更有力的举措,筑牢药械化安全防线,为人民群众健康生活保驾护航。